page_banner

žinios

Genesis KaiBiLi COVID-19 antigeno tyrimas gauti leidimus į Belgija

SARS-CoV-2 apžvalga
Nauji koronavirusai priklauso β genčiai. SARS-CoV-2 yra ūminė kvėpavimo takų infekcinė liga. Žmonės paprastai yra jautrūs. Šiuo metu pagrindinis infekcijos šaltinis yra pacientai, užsikrėtę naujuoju koronavirusu; asimptominiai užsikrėtę žmonės taip pat gali būti infekcijos šaltinis. Remiantis dabartiniu epidemiologiniu tyrimu, inkubacinis laikotarpis yra nuo 1 iki 14 dienų, dažniausiai nuo 3 iki 7 dienų. Pagrindinės apraiškos yra karščiavimas, nuovargis ir sausas kosulys. Kai kuriais atvejais atsiranda nosies užgulimas, sloga, gerklės skausmas, mialgija ir viduriavimas. Ūminės infekcijos fazės metu antigeną paprastai galima aptikti viršutinių kvėpavimo takų mėginiuose. Greita SARS-CoV-2 infekcijos diagnozė padės sveikatos priežiūros specialistams efektyviau ir efektyviau gydyti pacientus ir kontroliuoti ligą.

KaiBiLi COVID-19 antigeno tyrimo rinkinys atskleidžia, ar asmuo šiuo metu yra užsikrėtęs SARS-COV-2 patogenu. Kai infekcija praeis, antigenų nebebus.

„KaiBiLi COVID-19 Antigen Rapid Test Kit“ specialiai tamponu nustatomas, ar asmuo šiuo metu yra užsikrėtęs COVID-19. Tamponas įkišamas į šnervę ir burną, kad būtų paimti mėginiai iš nosies ertmės ir tonzilių.

Tada surinkti mėginiai dedami į ekstrahavimo mėgintuvėlį, kuriame yra maždaug 0,5 ml specialiai sukurto viruso išsaugojimo tirpalo. Tada įdėkite mėginį ant bandymo kasetės ir per 15 minučių paaiškės tikslus rezultatas.

Medicinos specialistai gali naudoti KaiBiLi antigeno tyrimo rinkinio tikslumo įvertinimus, kad patvirtintų esamą infekciją. Iš tyrimų rezultatų surinkti duomenys gali būti naudojami tiriant viruso plitimą, informuojant apie saugią darbo praktiką ir padedant pažaboti virusą.

Dabartinis „Covid-19“ testavimo procesas gali būti labai invazinis ir atimantis daug laiko.

xfgz

„Genesis KaiBiLi COVID-19“ antigeno testas gauna leidimus Belgijoje ir kartu su „famhp“ prašymais:

• atitikties IVD direktyvai (98/79/EB) deklaracija;

• Notifikuotosios įstaigos sertifikatas (jei taikoma);

• Taikytų (suderintų) standartų sąrašas;

• Atitinkami standartiniai sertifikatai (pvz., EN ISO 13485: 2016) (jei taikoma); • Naudojimo instrukcija;

• Etiketės;

• informacija apie prietaisus, kuriuos reikia naudoti atliekant bandymą (pvz., Atviros arba uždaros platformos bandymas);

• Visi svarbūs patvirtinimo duomenys, susiję su bandymu.


Paskelbimo laikas: 2021 m. Rugpjūčio 11 d